申請資料作成時のチェックポイントやノウハウなど、多岐にわたる内容です。承認申請の資料作成に備えて、作業チェックを整理する目的で購入したものです。書き込みやマーカーなどは禁止したので大変きれいな状態です。目立つ折れなどもありません。#医薬品#承認申請#専門書#資料作成#QA#品質保証#サイエンスu0026テクノロジー#GXP#査察#当局

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新薬承認申請資料作成におけるデータ／試験の信頼性確保・保証とQC・QA

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